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将市场准入需求转化为患者准入解决方案
项目背景与可用路径评估
纳入市场准入的产品开发计划
支付方价值和证据生成
卫生技术评估和报销
价值展示与沟通
通过全面的项目背景和可用路径评估，优化上市策略
- 编写目标产品概述 (TPP)，通过识别和评估为满足的医疗需求，突出产品价值
- 构建利益相关方模型，评估当前和未来潜在的护理标准、支付方观点、利益相关方对于产品证据的考量重点、以及疾病带来的负担
- 将HCT在治疗实践中进行定位
- 预测未来的政策影响和环境变化
- 患者旅程和报销路线评估
- 了解疾病对患者的生活质量所产生的潜在影响
- 为成功构建市场准入路线图扫清障碍
协同药政和市场准入要求，优化临床开发策略
- 管理早期HTA参与，以获得指导意见
- 绘制影响HCT实施的监管路线图
- 使用真实世界证据来填补缺失的数据
- 为制定统计分析计划提供支持
- 帮助客户撰写EPAR报告
预期支付方证据生成要求，助力高效沟通
- 创建与客户的TPP相关的价值主张
- 建立证据生成计划，为价值主张提供支持
- 访问独特的健康数据源，以生成真实可靠的真实世界证据
- 进行系统文献综述、间接比较、网络分析，并整合潜在的患者干预比较结果 (PICO)
- 制定沟通与公开发表策略
制定全球市场准入策略，确保成功的区域化实践
- 优化上市策略
- 帮助客户实现核心市场准入目标：确立价值主张、编撰价值档案及建立成本效益模型
- 为欧洲联合临床评估（JCA）制定相关策略，并执行相关流程
- 协助区域性HTA （Health Technology Assessment）流程
结合市场准入、医学、数据科学和沟通专业知识，进行有影响力的价值展示
- 制定有效的沟通策略并编撰价值档案
- 搭配视觉效果和数字工具，创建价值展示材料
结合学术和行业经验，制定创新解决方案
我们利用对各地HTA和付款方的深刻理解，和成熟的利益相关方网络，帮助客户定制和实施全球市场准入策略。
关注靶向治疗和罕见病患者群体
我们为有特殊需求的客户定制以患者为中心的市场准入策略和解决方案。
提供从实验室到患者的产品整个生命周期的全面支持
作为客户在市场准入策略开发和实施方面的全球合作伙伴，VCLS帮助客户推动市场准入，并为产品的成功商业化提供支持
VCLS帮助我们撰写了报销相关档案，并与当地经销商、ANSM、法国HTA机构、律师等各方进行了互动，并最终成功完成了递交！
一家法国大型药企
首席患者参与和商业规划总监
关于市场准入的常见问题与解答
如何满足HTA机构的期望?
- 确定进行评估的对应HTA机构
- 确定该机构的要求、流程和时间线
- 对关键试验设计和总体开发计划进行审计，包括非临床活动：健康经济学、产品价值故事、患者参与、定价策略、真实世界证据生成
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为何要在产品开发阶段尽早纳入市场准入评估?
- 能帮助申办方根据可靠的科学和经济学原理定义首个(以及后续)适应症/人群
- 加强与投资者和合作伙伴的沟通
- 优化产品发展计划，满足受试者和支付方的需求
- 去除报销和供资方面潜在的风险
- 优化医疗技术的吸收
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相关术语
卫生经济结果研究 (HEOR)
欧盟联合临床审评(JCA)
卫生技术评估
真实世界证据(RWE)
真实世界研究(RWS)
价值主张
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