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临床运营
基于研究目标、时间表和预算定制解决方案
VCLS的专家能够敏捷、灵活地融入客户的团队，帮其实现成功的产品开发。
核心数据
30+年
临床运营经验
50%
罕见病相关试验
30%
医疗器械相关临床试验
定制化、灵活和全面的运营支持
从临床研究设计，到撰写临床研究报告，VCLS能够为客户提供全方位服务，在不影响预算的情况下确保遵循最高质量和患者安全标准。
运用最新技术工具，提升运营效率
VCLS自有的Vision (SaaS技术解决方案) 系统为客户提供了一套针对性临床试验工具，其中包括临床研究管理系统 (CTMS)， 临床数据管理系统 (CDMS), 电子患者报告结局系统 (ePRO), 电子试验主文件 (eTMF)，以全方位提高临床试验的效率，准确性和安全性。
常见问题与解答
临床试验都有哪些主要的里程碑？
临床试验过程中，通常会经历几个关键的里程碑，但其具体细节可能因试验类型和治疗领域不同存在一定差异。以下是临床试验的几个关键步骤：
- 研究设计和方案撰写：这两者对于确定研究目标及确保与临床开发计划保持一致而言至关重要。
- 确定研究可行性：有助于评估临床研究是否在时间线以及目标人群方面是可操作的，并有助于调整相关药政策略。
- 获得监管部门批准：在开始进行任何患者招募活动之前，都需要获得有关部门的批准，这有助于确保临床研究符合道德标准及安全标准。
- 确定研究行为：包括过程监测和数据收集
- 结束研究：当所有患者均已完成研究，并已按所设计的临床方案完成最终的数据收集，则需要宣布研究结束。
- 数据分析与报告：对收集到的数据进行分析，并撰写临床研究报告。
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如何在临床试验中提高患者保留率？
为了提高临床试验中患者的保留率，申办方需要：
- 保持与患者的清晰和持续的沟通，在患者和研究人员之间建立信任。
- 创建一个以患者为中心的项目，以关注其需求和对试验的担忧之处。
- 帮助患者了解研究的好处，以及其在产品开发过程中的作用。
- 将患者在实验过程中的参与内容和程序进行简化，以尽可能减少患者的负担，并利用去中心化技术进行远程数据收集。
- 为患者持续提供关于研究进展的信息，以确保患者参与度。
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相关术语
个体患者
临床终点
替代终点
不良临床事件(ACE)
生物特征数据
临床研究报告(CSR)
知情同意
良好临床实践(GCP)
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