本网站使用cookies数据,以便我们能够为您提供最佳的用户体验。Cookies信息会被存储在您的浏览器中,并执行一些功能,例如在您返回我们的网站时识别您,并帮助我们的团队了解您对网站的哪些部分最感兴趣,以及用的最多。
中国上市许可持有者(MAH)
中国上市许可持有者(MAH)
在欧盟和美国,个人可以成为MAH,而在中国,MAH只能是制药公司或研究机构这样的法人实体。
MAH在中国发挥着至关重要的作用,它对药品的整个生命周期,从获得上市许可(将其视为药物销售的官方批准)到确保其在整个市场期间的安全性和质量负责。这包括生产监督、分销以及上市后安全性监控。
因此,MAH是药品在中国上市的责任实体,需要确保药品符合所有监管要求,并安全送达患者手中。