临床试验申请人

申请人是指申办方与监管部门/伦理委员会之间所有沟通的代表。

CTA申请人

申请人是指申办方进行临床试验申请，通知临床方案的实质性修订，并向欧盟监管当局/伦理委员会报告临床试验结束的人。申请人是申办方与主管当局/伦理委员会之间的联络点。申办方可自选申请人，其或其在欧盟地区的法定代表人都能够作为与监管当局的主要联系人。

欧盟的CTA申请人

在欧盟，申办方需要在EudraCT表中的cover letter和C.1/C.2节中指明其申请人。CTA中通常需要包含一封申办方授权申请人代表其与监管部门进行交流的信件。监管部门/伦理委员会与申办方间的沟通都会直接与申请人进行，并且只有在申请人提出请求时，才会共享与临床试验相关的信息。在一些国家，如果申请人不在当地，除申请人之外，还会要求申办方安排一位当地联系人。