临床试验结束声明

临床试验结束声明

临床试验终点需要在临床试验方案中明确定义。EoT声明的目的是当临床试验在其国家和/或全球范围内完成或终止时，通知监管当局和伦理委员会。

欧盟的临床试验结束声明

在欧盟，当临床试验在全球范围内完成时，申办方必须向所有成员国的监管机构和伦理委员会提交EoT声明(在某些成员国，当临床试验在国内完成时，也应提交相应的声明)。在提前终止试验时，EoT声明必须在15天内完成提交，或者在试验根据既定方案完成后的90天内完成提交。此后有关试验结束的信息会由成员国在欧盟临床试验注册网站中公布。