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产品特性摘要(SmPC)

产品特性摘要(SmPC)

其为药品上市许可的一部分,用于列出在审评过程中被确认的产品的准确类型,包括指令2001/83/EC第11条中描述的信息。它是医疗保健专业人员安全有效地使用产品的信息基础。产品的包装说明书就是根据SmPC进行撰写的。