仿制药使用者付费修正案 (GDUFA)

仿制药使用者付费修正案 (GDUFA)

GDUFA是美国政府于2012年7月9日根据FDA安全与创新法案(FDASIA)颁布的一项法律，旨在加速向公众提供安全有效的仿制药，并降低行业的总体成本。