伦理委员会(EC)

根据2001/20/EC号条令，伦理委员会是欧盟某一成员国设立的一个独立机构，由医疗保健专业人员和非医疗成员组成，其职责是通过对临床试验方案发表意见等方式，公开保护参与临床试验的人类受试者的权利、安全和福祉，确认受试者招募的适宜性，试验设施是否健全，以及使用特定方法与文件向受试者通报有关试验的信息，并获得其知情同意。