伪造药物

伪造药物

伪造药物指药物标签中虚假陈述了(a)其标识的药品，包括其包装和标签、名称或其任何成分(包括赋形剂)的构成及强度；(b)其来源，包括生产商、生产国、原产国或其上市许可持有人；或(c)其历史，包括与所使用的分销渠道有关的记录和文件。这一定义不包括无意中产生的质量缺陷，也不妨碍对知识产权的侵犯。