先进治疗药物(ATMP)

EMA将ATMP归类为三种主要类型:

基因治疗药物: 这些药物含有产生治疗、预防或诊断效果的基因。它们的工作原理是将“重组后”的基因植入人体，通常用于治疗多种疾病，包括遗传性疾病、癌症或长期疾病。重组基因是在实验室中创造的一段DNA，将来自不同来源的DNA聚集在一起;
体细胞治疗药物: 这些药物含有经过修改，以改变其生物特性的细胞或组织，或不用于体内相同基本功能的细胞或组织。它们可用于治疗、诊断或预防疾病;
组织工程类药物: 这些药物含有经过修饰的细胞或组织，因此它们可用于修复、再生或替换人体组织