创新会议

创新会议

创新会议由欧盟主要成员国主管当局(CA)开展，以帮助正在开发创新医疗器械 (或应用创新生产工艺)的组织详细了解监管流程，从而促使其改进其技术。申办方可通过此类不具约束力的会议，就产品资格/分类、非临床实验及临床评估等议题向监管机构进行咨询。我们建议申办方在开展咨询流程前先进行策略性准备，以防止此类产生负面结果。