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创新许可和获取路径 (ILAP)
创新许可和获取路径 (ILAP)
英国MHRA的创新许可和准入途径(Innovative Licensing and Access Pathway, ILAP)旨在加快药物审批和上市时间,使患者能够更早获得药物,包括新的化学实体、生物制剂、新的适应症应用和重新进行利用的药物。
平行扫描和药政监管流程能够确保该路径始终处于创新性发展的前沿,并具有伴随现代技术和方法的出现而发展循证实践的框架。
ILAP同时向商业性和非商业性药物开发者开放(全球范围)。它包括创新护照认定(Innovation Passport designation),目标开发概述(Target Development Profile, TDP),并为申办方提供工具包,以支持材料设计,开发和审批过程的所有阶段。