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化学,制造和控制(CMC)

化学,制造和控制(CMC)

作为药物开发过程和应用的关键部分,CMC包括原料药的化学和物理性质、原料药生产、最终制剂产品生产、设定规范、放行标准、稳定性程序和分析方法。

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