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可比性研究
可比性研究
为证明制备剂量和递送程序(包括适当的制剂解冻、稀释、保持时间、与递送成分接触)不会对产品质量产生负面影响而进行的研究。研究结果必须在IND或IMPD中进行总结。
为证明制备剂量和递送程序(包括适当的制剂解冻、稀释、保持时间、与递送成分接触)不会对产品质量产生负面影响而进行的研究。研究结果必须在IND或IMPD中进行总结。
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