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商业机密信息(CCI)

商业机密信息(CCI)

根据第70号政策中的规定,CCI是指申请人/药品上市许可持有人(MAH)提交给EMA的临床报告中包含的任何信息,这些信息不属于公开领域,不可被公开获取,并且对此类信息的披露可能损害申请人/MAH的合法经济利益。