国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)

国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)是国家药品监督管理局(NMPA)下属负责药品的技术性审评的执行机构。他们对临床试验申请、药品上市许可申请进行审评和批准，以及确保其遵守相关法规等关键任务

本质上讲，CDE是确保创新药品进入中国市场的安全性和有效性的守门员。