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审核批准
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审核批准，是指监管部门通过审批，允许申办方销售与未经修改的设备，或与根据FD&C法案第510(k)条通过审批的其他设备具有同等性质的设备。
审核批准，是指监管部门通过审批，允许申办方销售与未经修改的设备，或与根据FD&C法案第510(k)条通过审批的其他设备具有同等性质的设备。