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已列出的副作用

已列出的副作用

如果在某个产品的公司核心安全信息(CCSI)中已对不良事件进行了描述,或者该事件在症状和生理病理上与CCSI或药品公司安全信息(DCSI)中描述的事件相似,则该事件被视为“已列出”。未在CCSI或DCSI中描述的不良事件,或与CCSI或DCSI描述中性质不同或更为严重的不良事件被视为“未列出”。在不清楚是否所报告的事件已被列出的情况下,该事件同样被视为未列出。