数字疗法(DTx)

数字疗法(DTx)

数字疗法(DTx)提供基于证据的干预性治疗，由高质量软件程序驱动，用以预防、管理或治疗医学中的各种病理与生理紊乱或疾病。它们可以被单独使用，也可以与药物、器械或其他治疗手段搭配使用，以优化患者护理和健康。

DTx类产品结合了与设计、临床评估、可用性和数据安全相关的先进技术最佳实践。它们由监管机构根据其相关要求进行审查、批准或认证，以确认产品关于风险、疗效和预期用途的声明。