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新的分子实体(NME)
新的分子实体(NME)
一种不含已根据《联邦食品、药物和化妆品法》第505条所提交并获得FDA批准，或先前已在美国作为药物销售的活性成分的分子实体。
一种不含已根据《联邦食品、药物和化妆品法》第505条所提交并获得FDA批准，或先前已在美国作为药物销售的活性成分的分子实体。