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无进一步行动指示(NAI)

无进一步行动指示(NAI)

对于申办方而言,NAI无疑是FDA反馈类型中最理想的。其为FDA在表格483中做出的反馈,表示审查期间未发现任何不良情况,或不良情况无需进一步监管行动。

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