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标记密文

标记密文

指在EMA的70号政策中,在档案发布之前,申办方/MAH持有者提交给EMA的临床文件中对受保护的个人资料(PPD)及商业机密资料(CCI)进行永久模糊处理的过程。标记密文部分应显示为带有黑色“PPD”标签的浅蓝色框,或带有红色“CCI”标签的黑色框。