欧盟联合临床审评(JCA)

欧盟联合临床评价(JCA)

联合临床审评(JCA)是对医疗技术的相对有效性和安全性进行的集中评价。它帮助国家报销当局将其工作重心置于评估和确定是否纳入报销。

从2025年1月起，JCA将强制应用于提交上市许可申请的创新肿瘤药物和先进疗法。新的孤儿药将从2028年开始强制应用JCA，其他所有新药将从2030年开始。截至2024年5月，对于侵袭性装置器械类产品应用JCA的时间线仍未得到最终确定。