欧盟药监机构临床试验申请表

应用于整个欧盟的统一格式的临床试验申请表单。该申请表称为“EudraCT申请表”，可通过EudraCT在线申请并生成，可用于在欧盟范围内发起临床试验申请。EudraCT申请表包含所有有关临床试验、研究性药物、研究方案设计和涉及的各方参与者(申办方、申请人、CRO、核心实验室、研究者等)的信息。对于大多数临床试验，EudraCT申请表会被上传到欧盟临床试验注册网站并公示，使公众可以获得有关试验的一些公开信息。在整个临床试验过程中，申办方需要时刻确保更新，让该表单保持最新状态。