研发期间安全性更新报告(DSUR)

申办方对正在进行开发的药物进行定期报告的格式和内容(参照ICH-E2F指南，欧盟药品规则第10卷)。2011年，美国FDA采用了人用药品注册技术国际协调会议(ICH)的指南E2F DSUR，并开始接受DSUR取代IND年度报告。