研究性新药失活状态
研究性新药失活状态
如果在一种研究型药物的临床试验中没有受试者进入第2年实验，或者研究处于临床搁置期的时间≥1年，FDA可以将IND申请设置为“失活”状态。当IND处于该状态下时，申办方无需递交年度报告。
如果在一种研究型药物的临床试验中没有受试者进入第2年实验，或者研究处于临床搁置期的时间≥1年，FDA可以将IND申请设置为“失活”状态。当IND处于该状态下时，申办方无需递交年度报告。