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研究数据制表模型(SDTM)

研究数据制表模型(SDTM)

SDTM定义了人体临床试验(研究)数据制表和非临床研究数据制表的相关标准结构,这些表格将作为产品上市申请的一部分被递交给监管机构,如FDA。

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