突破性疗法认定
突破性疗法认定
突破性疗法认定是一个旨在加快应用于治疗严重疾病的药物开发和审评流程的加速通道。对于此类药物，需要有初步临床证据表明其可能在重要临床终点比现有疗法有实质性的改善。
突破性疗法认定是一个旨在加快应用于治疗严重疾病的药物开发和审评流程的加速通道。对于此类药物，需要有初步临床证据表明其可能在重要临床终点比现有疗法有实质性的改善。