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第120天的安全性报告
第120天的安全性报告
一份包含安全性内容更新的新药上市申请(NDA)修正案，应在完成NDA提交后120天提交给FDA。
一份包含安全性内容更新的新药上市申请(NDA)修正案，应在完成NDA提交后120天提交给FDA。