等同制剂

等同制剂

如果满足以下三个标准，FDA就会认为某两个药品为等同制剂:

• 含有相同的活性成分
• 具有相同的剂型和给药途径
• 强度或浓度相同

药学上等效的药品可能在以下特征上有所不同:

• 形状
• 释放机制
• 标识(某种程度上)
• 打分
• 辅料(包括色素、香味料、防腐剂)