美国食品药品监督管理局安全与创新法案(FDASIA)第907节

FDASIA第907节中描述了FDA对不同人口亚组(性别、年龄、种族和民族)参与药物、生物制剂和医疗器械上市申请临床试验进行报告的程度。这份报告能够帮助人们更仔细地研究临床试验中人口亚组的纳入和分析方法。