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美国食品药品监督管理局(FDA或USFDA)

美国食品药品监督管理局(FDA或USFDA)

FDA是美国卫生与公众服务部下属的联邦机构,是美国食品和药物的主要监管机构。

美国食品药品监督管理局

FDA由专员办公室和四个监督该机构核心职能的理事会组成,包括医疗产品和烟草部,食品和兽药部,全球监管业务和政策部,以及运营部。FDA的监管权限范围十分宽广,其职责与其他几个政府机构密切相关。FDA的总部设在马里兰州的洛克威尔,在美国50个州、美属维尔京群岛和波多黎各设有223个驻外办事处和13个实验室。

FDA主要负责:

  • 保护公众健康,确保食品(美国农业部监管的禽肉和一些蛋制品除外)安全、健康、卫生并附有适当标签、确保人用药和兽药、疫苗以及供人使用的其他生物制剂和医疗器械安全有效
  • 保护公众免受电子产品辐射
  • 确保化妆品和膳食补充剂的安全性,以及附有正确的标签
  • 对烟草制品进行监管
  • 帮助加快创新产品的上市审批

FDA的管辖范围覆盖美国50个州、哥伦比亚特区、波多黎各、关岛、维尔京群岛、美属萨摩亚以及其他美国领土和属地。