药品主文件(DMF)

药品主文件(DMF)

药品主文件(DMF)是申办方递交给FDA的文件，包括有关人用药品生产、加工、包装和储存中使用的设施、工艺或物品的机密、详细信息。DMF能确保在不向其他方披露其详细内容的前提下，提供一定的参考资料。