认定申请(RFD)

认定申请(RFD)

RFD是申办方向FDA递交的文件，以获得其关于哪个中心会与申办方开展合作的指导。当该等管辖权不明确，或存在争议时，申办方可以药械组合产品或单独的药物、器械，或生物制剂提交RFD。