错误标识

FD&C法案中规定，“如果药品或器械的标签在任何部分存在虚假或具有误导性的情况”，即被属于错误标识。FD&C法案第502节中的错误标识规定涵盖了药品和器械标签要求的各个方面。该规定中的大部分内容既适用于药品，也适用于器械。然而也有一部分特定的错误标识规定仅适用于药物或器械。