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(临床试验)申办方

(临床试验)申办方

FDA法规(21 CFR 312.3)中将IND/NDA/BLA/ANDA申请的“申办方”定义为“负责并启动临床研究的人”。申办方可以是个人或医药公司、政府机构、学术机构、私人组织或其他组织。

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