513(g)指南
513(g)指南
联邦食品、药品和化妆品法案第513(g)节中，对医疗器械制造商应如何与FDA合作，以确定其器械应如何进行分类的程序进行了概述。这是设备开发和进行上市申请过程中必不可少的第一步。
联邦食品、药品和化妆品法案第513(g)节中，对医疗器械制造商应如何与FDA合作，以确定其器械应如何进行分类的程序进行了概述。这是设备开发和进行上市申请过程中必不可少的第一步。