药物不良反应(ADR)

单次或重复给药，以及联合使用多种药物进行给药，均可能对患者产生伤害。

ADR的定义

如何准确发现、评估、了解和预防药品不良反应，是药物警戒的目标。

欧盟对于ADR的定义:

• ADR的特征是（患者）对药物的意外和有害反应，意味着药物与不良反应事件之间可能存在因果关系。不良反应可能出现在临床试验期间或产品上市后。
• 应将ADR与给药后产生的医疗事故进行区分，并排除药物与医疗事故之间的因果关系（后者被称为不良事件(Adverse Event, AE)。
• 应将非严重不良反应与可能导致死亡、危及生命、住院或延长现有住院时间、导致持续性或重大残疾、丧失工作能力、或导致先天异常/先天缺陷的严重不良反应进行区分。