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CIOMS I 表

CIOMS I 表

CIOMS I 表用于在大多数国家向监管当局通报个案病例安全报告(ICSR)。该表格必须由临床研究员填写,经核实后,由申办方发送至监管当局或负责提交报告的合作伙伴公司(分包商)。