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三类医疗器械
三类医疗器械
三类器械需要进行常规和一些特殊控制,以及预上市批准 (PMA),包括维持生命及对患者构成潜在风险的器械。PMA可能需要申办方开展临床试验。
三类器械需要进行常规和一些特殊控制,以及预上市批准 (PMA),包括维持生命及对患者构成潜在风险的器械。PMA可能需要申办方开展临床试验。
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