欧洲药品管理局(EMA)

EMA总部位于阿姆斯特丹，是欧盟的主管机构，负责发布人类和兽药的指导方针。

该机构旨在是保护公众健康，以及评估人类和兽药产品。

EMA在欧洲的作用

• EMA是欧洲经济区(EEA)市场的中央机构，并通过集中程序审查所有上市许可申请(MAA)。
• EMA还为应用于人体的药物开发提供科学建议 (SA) 或临床方案援助 (PA)。
• EMA负责协调欧盟的药物警戒 (PV) 系统。
• EMA还对所有孤儿药认证 (ODD) 提供指导意见。