FDA 483号表格

FDA 483号表格是在FDA完成审查时发给申办方的管理层的，其中包括调查员所发现的可能构成违反食品药品和化妆品(FD&C)法案及相关法案的任何情况。FDA调查员都接受过相关培训，以确保其在483号表格上注明的每个结果都是清晰、具体和重要的。当调查员发现特定条件或做法表明任何食品、药品、医疗器械或化妆品存在掺假情况，或产品进行准备、包装，或保存在可能掺假，或对健康有害的条件下，这些情况都会被记录在483号表格中。