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ISO 14155医疗器械良好临床规范认证

ISO 14155医疗器械良好临床规范认证

为评估医疗器械的安全性或性能,以对其进行监管,而在人体受试者中进行临床研究的设计、实施、记录和报告的良好临床规范的国际性标准。

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