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ISO 14155医疗器械良好临床规范认证
ISO 14155医疗器械良好临床规范认证
为评估医疗器械的安全性或性能，以对其进行监管，而在人体受试者中进行临床研究的设计、实施、记录和报告的良好临床规范的国际性标准。
为评估医疗器械的安全性或性能，以对其进行监管，而在人体受试者中进行临床研究的设计、实施、记录和报告的良好临床规范的国际性标准。