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FDA安全信息和不良事件报告程序 (MedWatch)

FDA安全信息和不良事件报告程序 (MedWatch)

MedWatch是FDA的产品投诉报告项目。它是一个有FDA赞助成立的系统,为公众提供一个自愿报告严重不良事件、产品质量问题、产品错误应用或治疗无效/失败的通道,这些不良事件需与使用受到FDA监管的药物、生物制剂、医疗器械、膳食补充剂或化妆品相关。如怀疑某医疗产品存在假冒伪劣情况,也可以通过MedWatch向FDA进行报告。

美国的MedWatch

MedWatch是FDA的安全信息和不良事件报告程序。该程序致力于收集针对药品和医疗器械的不良反应和质量问题报告,但同时适用于其他受FDA监管的产品(如膳食补充剂、化妆品、医疗用食品和婴儿配方奶粉),检测有关医疗产品的安全隐患信号。如果检测到此类信号,FDA就会针对性发布医疗产品安全警报,或命令生产商撤回该产品,召回或更改产品的标签,以保护公众健康。