预递交会议

FDA 预递交会议可供制造商在临床研究框架内获得美国各种医疗器械应用的监管层面反馈(即研究性器械豁免，IDE)，或进行上市前递交(即510(k)， De Novo, PMA等)。FDA 预递交项目，对难以确定已上市的可供对照的器械的创新医疗器械产品的制造商而言非常有价值。