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A类会议

A类会议

A类会议,是指为使已暂停的药物开发项目的继续进行(即“关键路径”会议),或解决重要的安全性问题而开展的会议。除批准(即,发出完整的回应信)外,在FDA正式开展监管行动后的三个月内召开的开展行动后(post-action)会议通常也被视为A类会议。

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