B类会议

B类会议，包括pre-IND会议和pre-NDA /BLA会议，而B类(EOP)会议包括某些EOP1（I期临床结束）会议(即21 CFR第312部分E子部分或21 CFR第314部分H子部分或类似产品)和EOP2（II期临床结束）/III期临床前会议。关于风险评估和环节策略(REMS)或上市后要求的上市申请审查以外的会议，通常也被视为B类会议。