医疗器械唯一标识 (UDI)

UDI是通过国际公认的器械识别和编码标准所创建的一系列数字，或字母与数字结合的字符，用于对市场上的特定器械进行明确的识别。

虽然医疗器械命名法能够帮助我们识别一种器械的所属类型，但UDI对医疗器械本身而言是唯一的，使我们能够准确识别医疗器械及其制造商，或将其投放市场的人。

UDI包括：

• 特定于制造商和器械型号的UDDI器械标识符(‘UDI-DI’)
• UDI生产标识符(‘UDI-PI’)，用于标识医疗器械的生产单元，以及包装内的器械（如适用）。不同类型的UDI-PI包括序列号、批号、软件标识、生产日期或保质期，或两者都有。