白皮书
FDA
美国IND申报要点解析
作为全球范围内首屈一指的医药产品市场,美…
药政快讯
FDA
热点追踪 | FDA发布人类基…
作为一种应用于疾病治疗的创新技术,人们对…
药政快讯
FDA
热点追踪:FDA发布最终版CA…
美国时间1月29日,FDA发布了关于CA…
药政快讯
FDA
有关美国代理 (US Agen…
作为一家在与欧美药监机构沟通方面拥有丰富…
药政快讯
FDA
中美双报要点解析,加速创新药物…
“中美双报”的背景 从注册申报的角度考虑…
药政快讯
FDA
专家答疑:如何把握FDA IN…
背景介绍 INTERACT(Initia…
药政快讯
FDA
FDA会议系列指南最新更新
随着2022年美国《处方药用户付费法案》…
白皮书
FDA
FDA会议系列指南白皮书
美国食品药品监督管理局 (FDA) 在药…