如何把握FDA与EMA对于细胞和基因治疗产品CMC开发的合规要求？
本次研讨会中，VCLS的CMC药政专家Jennifer Woods博士和Lionel Mavoungou博士为听众分享了FDA和EMA对细胞和基因治疗（CGT）产品开发的期望的第一手见解。凭借丰富的实践经验，以及与监管机构的密切互动，我们的专家会围绕监管机构的反馈重点、常见的CMC开发挑战，以及与监管机构保持顺畅沟通的最佳实践方法答疑解惑。
在本次网络研讨会中，我们讨论了以下议题：
- FDA和EMA在CGT产品CMC方面的要求有哪些不同？
- 企业应如何规划CMC的监管互动，以获得最佳反馈？
- 在早期开发阶段能够制定稳健CMC策略的关键要素是什么？
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